血制品指数半日大涨5.44%!特免血浆疗效初显原材料紧张

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  新型冠状病毒疫情治疗方面传来重磅利好!
  中国生物2月13日晚间发布消息,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,首期在武汉江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
  这一消息刺激下,Wind血液制品指数半日大涨5.44%,卫光生物、天坛生物、博晖创新涨停。
  目前国内血制品企业数量较多,2019年有批签发记录的共15家。当前血制品的需求量较大,供应比较紧张,供需矛盾突出。血制品放量的前提是血浆供应充足,采浆工作顺畅。但是,受疫情影响,目前全国浆站采浆工作基本停止,原材料十分紧张。
  与此同时,武汉市金银潭医院院长张定宇2月13日晚呼吁,患者康复后体内含有大量综合抗体,能够对抗病毒,也恳请康复后的患者积极到到医院捐献血浆!
  特免血浆制品源自康复患者
  中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)隶属于央企中国医药集团有限公司,旗下拥有一家上市公司,即北京天坛生物制品股份有限公司。
  中国生物介绍称,目前已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院的紧密合作下,投入临床救治重症患者。
  从1月20日开始,中国生物经过一系列准备和协调,组建了专门团队,调集了相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
  新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。
  中国生物研发相关负责人表示,新型冠状病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。
  血制品需求量大原材料紧张
  受此消息影响,相关血制品概念股集体上涨。其中,卫光生物、天坛生物、博晖创新涨停;上海莱士涨逾8%。
  中国证券报记者获悉,血制品中的静注人免疫球蛋白(静丙)是抗击新型冠状病毒重要药物,可以迅速提高患者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。随着确诊群体的激增,静丙的需求量陡增。
  据中国疫苗行业协会提供的信息,华兰生物、远大蜀阳、卫光生物、成都蓉生、康宝生物等血液制品企业节日期间或提前开工加班生产、或强化应急储备与调拨,全力保障医疗前线需求。同时抓紧开展静注丙球与新冠病毒中和作用测试和特异性免疫药物研发。
  国内生产静丙的药企数量较多,共有15家有批签发记录。2019年各药企批签发占比中,天坛生物占比25%,泰邦生物16%、华兰生物12%、上海莱士11%、远大蜀阳9%、卫光生物5%、博雅生物5%、双林生物4%,其他药企合计占比13%。
  上述企业中,拥有免疫球蛋白品种数量最多的为天坛生物和上海莱士,各有12个品种;华兰生物11种、泰邦生物9种、博雅生物8种、卫光生物9种、双林生物7种。
  2017年国家开始实施药品销售两票制后,血制品企业处于库存消化的大周期下,经过2年左右的消化调整,目前库存量不高,采浆量和投浆量也处于相对平衡之中。从目前的供需形势分析,新型冠状病毒感染的肺炎短期需求量增大,供应不足。供给方面来看,中国内地静丙连续4年批签稳定,数据维持在1000万瓶以上(按照2.5g规格计算)。受2020年春节时间较早影响,截至1月24日除夕当天,全国静丙批签量为49.5万瓶,供给明显不足。
  血制品的原材料在于血浆,其放量的前提在于血浆的供应必须充足,而且采浆工作必须顺畅。目前血制品企业基本已经停止采浆工作,复采时间要根据疫情发展情况确定,因此疫情持续的时间直接影响到血浆的来源。而且,血浆采集时需要3个月的检疫期,就近3个月(去年11、12月、今年1月)的血浆不能投入生产,当前能投产的血浆量十分有限。如果疫情持续到3月份,预计血浆供应将十分紧张。
  金银潭医院院长:恳请康复患者捐赠血浆
  2月13日晚,湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第23场新闻发布会,武汉市金银潭医院院长张定宇表示,患者康复后体内含有大量综合抗体,能够对抗病毒,也恳请康复后的患者积极到到金银潭医院,伸出你的胳膊,捐献你宝贵的血浆,共同救治还在与病魔作斗争的病人。
  与此同时,日前,中国生物联合武汉血液中心发布倡议书,恳请新冠肺炎康复者朋友献出爱心,力所能及地帮助仍处危难中的其他患者;并温馨提示捐献血浆需要具备的条件和流程等。
2020-2-14 17:03:16 阅读模式

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